ISO 7101 là tiêu chuẩn quốc tế đầu tiên đạt được sự đồng thuận toàn cầu về quản lý chất lượng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với một cách tiếp cận có hệ thống nhằm xây dựng và duy trì hệ thống chăm sóc sức khỏe chất lượng cao, bền vững, cho phép các tổ chức ở mọi quy mô, cơ cấu hoặc khu vực có thể:
- xây dựng văn hóa chất lượng, bắt đầu từ cam kết và vai trò dẫn dắt mạnh mẽ của lãnh đạo cấp cao;
- thúc đẩy và áp dụng hệ thống chăm sóc sức khỏe lấy con người làm trung tâm, dựa trên sự tôn trọng, lòng nhân ái, đồng tạo giá trị (co-production), công bằng và nhân phẩm;
- nhận diện và kiểm soát các rủi ro;
- bảo đảm an toàn và sức khỏe thể chất và tinh thần cho người bệnh và lực lượng lao động;
- kiểm soát việc cung cấp dịch vụ thông qua các quá trình được văn bản hóa và thông tin dạng văn bản;
- theo dõi, đo lường và đánh giá kết quả hoạt động lâm sàng và phi lâm sàng;
- cải tiến liên tục các quá trình và kết quả hoạt động.
Vì sao ISO 7101 quan trọng?
Các tổ chức chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới đã và đang phải đối mặt với nhiều thách thức nghiêm trọng trong những năm gần đây, bao gồm:
- Suy giảm nguồn lực tài chính;
- Thiếu hụt nhân lực y tế;
- Gia tăng số lượng người cần chăm sóc do già hóa dân số;
- Tỷ lệ mắc bệnh mạn tính ngày càng tăng;
- Thiếu dữ liệu phục vụ ra quyết định;
- Thiếu hụt hoặc trang thiết bị y tế và thuốc men không đầy đủ;
- Thiếu một cơ chế quản trị hệ thống y tế rõ ràng và hiệu quả.
Trong bối cảnh đó, ISO 7101 cung cấp một khung quản lý có hệ thống giúp các tổ chức y tế củng cố năng lực quản trị, đảm bảo chất lượng và tính bền vững.
Lợi ích của ISO 7101
- Nâng cao chất lượng cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe;
- Cải thiện an toàn người bệnh;
- Tối ưu chi phí và nâng cao hiệu quả sử dụng nguồn lực;
- Tăng cường hiệu quả vận hành tổ chức;
- Củng cố uy tín và mở rộng thị trường hoạt động.
ISO 7101 được thiết kế cho ai?
ISO 7101 được xây dựng với trọng tâm là cung cấp các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng trong chăm sóc sức khỏe. Do đó, đối tượng áp dụng của tiêu chuẩn này rất rộng, bao gồm mọi hệ thống, tổ chức hoặc đơn vị cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe mong muốn nâng cao chất lượng cung cấp dịch vụ và cải thiện kết quả chăm sóc.
ISO 7101 có thể áp dụng cho:
- Bệnh viện công và tư
- Phòng khám đa khoa/chuyên khoa
- Trung tâm y tế dự phòng
- Hệ thống y tế cấp tỉnh/quốc gia
- Cơ sở chăm sóc dài hạn
- Tổ chức cung cấp dịch vụ y tế tại cộng đồng
- Chuỗi hệ thống y tế tư nhân
ISO 7101 giải quyết các thách thức y tế toàn cầu và sự thay đổi của ngành y tế như thế nào?
Tiêu chuẩn này hỗ trợ các tổ chức trong việc điều hướng và xử lý những phức tạp của hệ thống chăm sóc sức khỏe, từ tình trạng nguồn lực hạn chế, già hóa dân số, cho đến các thách thức như đại dịch toàn cầu.
ISO 7101 nhấn mạnh yêu cầu cung cấp dịch vụ chăm sóc kịp thời, an toàn và lấy con người làm trung tâm, đồng thời làm nổi bật tính cấp thiết của việc thích ứng với sự phát triển mạnh mẽ của y tế số (virtual healthcare) và các tiến bộ công nghệ.
ISO 7101 giúp tổ chức:
- Tăng khả năng thích ứng trước khủng hoảng (resilience)
- Quản trị hiệu quả trong bối cảnh chuyển đổi số và y tế từ xa
- Đảm bảo cân bằng giữa an toàn – chất lượng – chi phí – công bằng
- Duy trì hệ thống vận hành ổn định ngay cả khi môi trường thay đổi nhanh
Việc triển khai ISO 7101 mang lại lợi ích gì cho các tổ chức chăm sóc sức khỏe?
Việc triển khai ISO 7101 giúp các tổ chức cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chất lượng cao thông qua các phương pháp có hệ thống và dựa trên bằng chứng.
Tiêu chuẩn này góp phần:
- Cải thiện trải nghiệm của người sử dụng dịch vụ;
- Nâng cao chất lượng cung cấp dịch vụ và kết quả chăm sóc;
- Xây dựng và củng cố văn hóa đặt chất lượng làm ưu tiên hàng đầu.
Tính linh hoạt của ISO 7101 bảo đảm rằng tiêu chuẩn có thể áp dụng cho nhiều loại hình tổ chức cung cấp dịch vụ y tế khác nhau, từ phòng khám quy mô nhỏ đến bệnh viện lớn, hệ thống y tế phức tạp.
ISO 7101 không chỉ là một bộ yêu cầu, mà còn:
- Giúp chuẩn hóa cách tổ chức ra quyết định dựa trên dữ liệu và bằng chứng
- Tạo nền tảng cho cải tiến liên tục (PDSA)
- Giúp lãnh đạo xây dựng văn hóa chất lượng bền vững thay vì phong trào ngắn hạn
- Tăng tính nhất quán trong toàn hệ thống, đặc biệt khi mở rộng quy mô
ISO 7101 có thay thế các nghĩa vụ pháp lý của tổ chức hoặc tạo ra nhiều giấy tờ hành chính không?
Không. Tiêu chuẩn quốc tế này không thay thế hoặc làm mất hiệu lực các trách nhiệm pháp lý hiện hành của tổ chức.
Mặc dù tiêu chuẩn yêu cầu một mức độ thông tin dạng văn bản (documented information) nhất định, nhưng mục tiêu chính của ISO 7101 là thiết lập các quá trình minh bạch, rõ ràng và có hệ thống nhằm nâng cao chất lượng cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, chứ không nhằm tạo ra gánh nặng thủ tục hành chính hoặc giấy tờ không cần thiết.
- ISO 7101 không phải là dự án viết thêm quy trình cho đủ hồ sơ.
- ISO 7101 yêu cầu tài liệu vừa đủ để kiểm soát và cải tiến, không phải “hồ sơ để trưng bày”.
- Trọng tâm là hiệu lực hệ thống, không phải số lượng biểu mẫu.
Tổ chức có thể chứng minh sự phù hợp với ISO 7101 như thế nào? Và lợi ích về uy tín là gì?
Tiêu chuẩn quốc tế này bao gồm các yêu cầu được sử dụng để đánh giá sự phù hợp.
Một tổ chức mong muốn chứng minh sự phù hợp với tiêu chuẩn này có thể thực hiện theo một trong các cách sau:
- Tự xác định và tự công bố sự phù hợp; hoặc
- Yêu cầu xác nhận sự phù hợp từ các bên có lợi ích liên quan đến tổ chức, chẳng hạn như người sử dụng dịch vụ; hoặc
- Yêu cầu một bên bên ngoài tổ chức xác nhận bản tự công bố; hoặc
- Yêu cầu chứng nhận/đăng ký hệ thống quản lý chất lượng chăm sóc sức khỏe bởi một tổ chức chứng nhận độc lập bên ngoài.
Việc triển khai thành công tiêu chuẩn này có thể chứng minh với các bên liên quan rằng một hệ thống quản lý chất lượng chăm sóc sức khỏe hiệu lực đang được thiết lập và vận hành.
Làm rõ về giá trị uy tín (Reputation Benefits)
Việc chứng minh sự phù hợp với ISO 7101 giúp tổ chức:
- Tăng niềm tin của người bệnh và gia đình
- Củng cố uy tín đối với cơ quan quản lý, đối tác, nhà đầu tư
- Nâng cao hình ảnh bệnh viện như một tổ chức quản trị chuyên nghiệp, minh bạch và có hệ thống
- Tạo lợi thế cạnh tranh khi tham gia hợp tác quốc tế hoặc thu hút nhân lực chất lượng cao
Như vậy, ISO 7101 cho phép bệnh viện lựa chọn nhiều mức độ chứng minh sự phù hợp, từ tự công bố đến chứng nhận bên thứ ba, qua đó củng cố uy tín và niềm tin của các bên liên quan.
Liên hệ để được đào tạo và tư vấn về ISO 7101:2023, gửi email đến vannguyenvt.me@gmail.com
Vân Nguyễn (dịch từ www.iso.org)
